FARMAKOVIJILANS
İlaçların güvenliğini ve etkinliğini izlemek için bir sistem (farmakovijilans) MChJ «Nobel Pharmsanoat» ChEK işletmesinde tanıtılacak ve Özbekistan Cumhuriyeti "Vatandaşların sağlığını koruma hakkında" Yasası gibi mevcut düzenleyici belgelere uygun olarak çalışacaktır. 4 Ocak 2016 tarihli 399 sayılı Özbekistan Cumhuriyeti Kanunu “Tıbbi ürünlar ve farmasötik faaliyetler hakkında” (Madde 13. Farmakovijilans), Özbekistan Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'nın 03/09/2018 tarihli ve 13 sayılı Emri “Onaylanmak üzere ilaç kullanırken tespit edilen advers reaksiyonların bildirilmesi usulüne ilişkin yönetmeliğin”, Özbekistan Cumhuriyeti Bakanlar Kurulu'nun 23/03/2018 tarih ve 213 sayılı Kararı "İlaçların devlet tescili prosedürüne ilişkin Yönetmeliğin onaylanması hakkında, tıbbi cihaz ve tıbbi ekipman ve tescil belgesi verilmesi."
Sistem, gerçek klinik uygulamada ilacı kullanan tüm deneklerden (hastalar, eczacılar, doktorlar vb.) bilgi toplamayı içerir.
“Farmakovijilans, bir tıbbi ürünü kullanma talimatına uygun olarak kullanıldığında, insanlarda istenmeyen ve vücut için görülen advers reaksiyonlar olan advers reaksiyonların belirlenmesi, değerlendirilmesi ve önlenmesini amaçlayan bir faaliyettir. İlaç üreten, satan ve kullanan sağlık kurumları, eczaneler ve kuruluşlar, ilaç kullanımı sırasında tespit edilen tüm advers reaksiyonları Özbekistan Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'na yazılı olarak bildirmekle yükümlüdür”[1]
Degerli meslektaşlarımız ve ilaçlarımızın tüketicileri!
MChJ «Nobel Pharmsanoat» ChEK tarafından üretilen tıbbi ürünlerin advers reaksiyonları veya etkisizlikleriyle ilgili bilginiz varsa, şüpheli bir advers reaksiyon veya bir tıbbi ürünün etkisizliği hakkında bir rapor doldurmanızı veya gerekli bilgileri sağlamanızı öneririz, sizin için uygun herhangi bir şekilde:
• İlacın kullanımı sırasında tespit edilen bir advers reaksiyonu bildirme formu: DOLDURUN
Ayrıca, MChJ «Nobel Pharmsanoat» ChEK tarafından üretilen ürünlerle tüketici memnuniyeti anketlerini doldurabileceksiniz:
• Doktor için anket:
• Bir eczacı için anket:
• Alıcı için anket:
MChJ «Nobel Pharmsanoat» ChEK ta farmakovijilanstan sorumlu yetkili kişi:
Samedinova Dilnoza Nuriddin kızı
Çalışan iletişim bilgileri:
Özbekistan Cumhuriyeti, 100050, Taşkent
M. Uluğbek mahallesi, st. Karasuvbüyü, 5a
Tel.: +99 (871) 207-99-00
Faks: +99 (871) 207-99-01
E-posta adresi: pv@nobel.uz
Bize sağladığınız tüm bilgiler gizlidir ve yasaların gerektirdiği durumlar dışında ifşaya tabi değildir.
[1] Madde 13. Farmakovijilans. 4 Ocak 2016 tarihli 399 sayılı Özbekistan Cumhuriyeti Kanunu "İlaçlar ve farmasötik faaliyetler hakkında"